14 janvier 2013
1
14
/01
/janvier
/2013
11:38
L'Agence du médicament met en garde contre le tétrazépam
Le Monde fait savoir que « l'Agence nationale de sécurité du médicament a lancé une mise en garde contre le tétrazépam (Myolastan), un médicament utilisé dans le traitement des contractures musculaires douloureuses, en raison d'effets indésirables cutanés potentiellement graves ». L’ANSM indique ainsi « avoir saisi l'Agence européenne du médicament pour lui "recommander la réévaluation du rapport bénéfice-risque de ce médicament et la suspension de son autorisation de mise sur le marché" ».
Le Monde explique qu’« une enquête de pharmacovigilance effectuée sur toute la période allant du début de la commercialisation à juin 2012 a mis en évidence "une fréquence élevée d'effets indésirables cutanés (...) tels que des syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson [qui se traduisent par des destructions brutales de la couche superficielle de la peau et des muqueuses] et des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuses (DRESS)" ».
Le journal ajoute qu’« au cours de la période, 1 616 effets indésirables ont été répertoriés dont 648 sont considérés comme "graves" et 805 sont des effets cutanés. Onze décès ont été recensés au total. Parmi les effets graves autres que cutanés, l'ANSM signale des effets neurologiques et des effets psychiatriques ».
« L'agence du médicament rappelle qu'il existe des alternatives thérapeutiques au tétrazépam dont des prises en charge non médicamenteuses. Quand les spécialités à base de tétrazépam doivent être utilisées, l'ANSM recommande de "limiter leur durée d'utilisation au strict minimum". Le tétrazépam n'est plus remboursé par la Sécurité sociale depuis décembre 2011. L'EMA a pour sa part indiqué que son comité de pharmacovigilance avait entrepris une réévaluation du tétrazépam à la demande de la France », poursuit Le Monde.
Laurent Frichet Médiscoop Tsavopresse 14-01-2013
/fdata%2F2319841%2Favatar-blog-1066079175-tmpphpkWuKW2.jpg){kind=avatar}